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广州奥姆莱特生物技术有限公司(以下简称:奥姆莱特)主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售,并专注于过敏和自免检测。

体外诊断试剂行业是国内新兴的生物制品行业,随着医疗卫生事业的快速发展,我国对体外诊断试剂产品的要求不断提高,市场需求也在不断变化。作为技术密集型行业,不断研发出满足市场需求的新产品是奥姆莱特在行业竞争中持续保持领先并不断扩大优势的关键因素。体外诊断试剂产品研发周期一般需要 1 年以上,研发成功后还必须经过产品标准制定和审核、中试转化、注册检验、临床试验和注册审批等阶段,方可获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书,申请注册周期一般为 1 年以上。有很强的技术壁垒、客户壁垒和资金壁垒。

奥姆莱特已形成成熟的产品和研发体系,有专业的技术研发团队和营销运营团队,同时背靠博厚健康科技集团,现已步入高速发展阶段。

公司简介

国际架构

奥姆莱特拥有国际顶尖的技术团队,成员是来自美国、加拿大、乌克兰、德国的生物学、医学、软件工程学、光学、物理学及化学等领域的顶尖专家,教授,医生。其在生物技术开发,设备研发等领域均做出杰出贡献。

   1    

 一、多重微阵列免疫分析设备及检测产品

 (平台技术,自主研发,国际领先,国内首创)


主要检测产品:


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      发明专利:1 项(已受理)      

      实用新型:1 项(已受理)      

      外观设计:1 项(已受理)      

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   2    

 二、移动智能手持式检测仪及检测产品

 (平台自主研发)

基于色谱技术的手持式自动诊断仪,应用于各类检

测结果读取与判定,可灵活定制规则,大屏触摸、

方便快捷。  



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发明专利:2 项(1项已授权,1项已公布)

实用新型:3 项(已授权)

外观设计:2 项(已授权)

科技项目:科技申报 1 项

项目特点:定量识别误差 ±0.1、定制化Android操作

                系统、手机互联

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   3    

 三、液相色谱串联质谱仪

 (产品自主研发)


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免疫诊断是基于抗原抗体间的特异性免疫反应来检测各种疾病的方法,根据其标记信号的不同,衍生出了多种免疫诊断方法。从其发展历程看,共经历了放射免疫分析技术、免疫胶体金技术、酶联免疫分析技术、时间分辨荧光免疫分析技术和化学发光免疫分析技术阶段,其中化学发光和酶联免疫为目前应用较广的免疫诊断技术。

过敏和自免,属于免疫诊断的细分市场。

过敏免疫诊断技术分类

细分

 优点

 缺点

技术断代

放射免疫法

成本低、灵敏度高

操作复杂、有污染

2G

胶体金法

简单、快捷、准确、无污染

检测范围有限

1G,2G

酶联免疫法

成本低、技术成熟

操作复杂、耗时长

2G,3G

时间分辨荧光法

灵敏度高

操作复杂

3G,4G

化学发光免疫分析法

精确度高、无污染

成本相对较高

3G,4G


奥姆莱特技术平台属于多重微阵列酶联免疫法,是3G技术,成本低、技术成熟、操作简单、效率高,有效克服了传统酶联免疫法的缺点,而且样品量少,只要一滴血,采样方便,非常适合健康人群检测。

奥姆莱特技术平台分类

技术断代

技术要点说明

奥姆莱特技术

2G

代技术

2G,酶联免疫法定性检测,是在固相免疫测定技术基础上,使抗原或抗体结合于固相载体表面,并保持其活性,利用酶标记技术,达到检测待测物中抗原或者抗体的目的。如免疫印迹法,ELISA等方法,主要应用于定性产品的检测。其优点是避免了放射污染的风险,不需要专用的仪器设备。缺点不能定量检测,灵敏度低、手工或半自动操作、检测时间长、受环境温度等其它条件影响较大

多重微阵列酶联免疫(改进型)

3G

三代技术

3G,批量定量检测技术,包括酶联免疫法定量检测、板式化学发光等,是在2G技术的基础上进行的技术改进。主要应用于精确度要求较低的定量检测。其优点是较2G灵敏度高、基本实现批量定量检测。缺点是不能实现随机检测,检测时间长,自动化较低

多重微阵列酶联免疫(自主研发)

4G 、

四代技术

4G,波导芯片技术 Q-SEN,本技术是基于硅质波导芯片为基础的新型突破性生物检测技术。原理是将激光注入到纳米级波导硅质芯片中,垂直发射的激光使得芯片表面的荧光信号产生波段移动。能够从微量(<10μl)的液滴中检测特定感测区域内的信号,实现精确定量检测,其特点是线性范围宽,灵敏度高,随机加样,独立检测,检测时间短,可以在五分钟以内检测多个靶标(即生物标记物),受环境温度影响较小。技术难度大,研发成本高。

波导芯片技术(授权自主研发)


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